阿斯利康和強生疫苗引發血栓之憂 一文看懂

Updated: 2021-04-13 20:00:02

【大紀元2021年04月14日訊】(大紀元記者李言綜合報導)阿斯利康疫苗血栓之憂尚懸而未決。美國監管機構週二(4月13日)表示,建議暫停接種強生公司的中共病毒(武漢肺炎)疫苗,原因是6名女性接種該疫苗後出現原因不明的罕見血栓症狀。

同時,強生公司(Johnson & Johnson,縮寫為J&J)還表示,其在歐洲的疫苗推廣工作正在叫停。

歐洲藥品監管機構本月早些時候表示,一些成年受種者出現非常罕見的血栓現象,可能與其接種的阿斯利康公司(AstraZeneca)COVID-19(中共病毒引發的疾病)疫苗有關。

英國衛生監管機構建議30歲以下的人接種阿斯利康疫苗替代品。

據報導,一些人在接種阿斯利康或強生疫苗後出現腦靜脈竇血栓(CVST),與之相伴的還有血小板減少症。

以下是兩種疫苗血栓事件已知相關情況:

疫苗接種後出現血栓 或女性居多

美國疾病控制與預防中心(CDC)一個委員會計劃審查強生疫苗相關病例,美國食品和藥物管理局(FDA)將跟進審查。

這些機構與歐洲同行一樣,稱這種血栓現象「極為罕見」。

《紐約時報》援引官員的話報導說,在強生案例中,6名受種者均為年齡在18歲至48歲之間的女性。其中,一名婦女死亡,來自內布拉斯加州的第二名婦女已經住院,情況危急。

這些患者的發病時間是在接種疫苗後6至13天。

截止到4月12日,美國共施打680多萬劑強生疫苗。

歐洲藥品管理局(EMA)表示,截至4月4日,其疫苗副作用監測系統已收到169例CVST以及53例如脾靜脈血栓(SVT)報告。

EMA安全委員會對62例CVST和24例SVT做了審查,其中18例是致命的。

這些病例大多發生在患者接受阿斯利康第一劑疫苗後兩週內。

同樣,在歐洲報告的病例大多出現在60歲以下的婦女中。其中,來自德國的29例CVST病例,均為年齡在20至59歲的女性。德國接種官員表示,該人群在接種16天內出現血栓的機率較通常預期高出20倍。

此前,德國衛生部曾表示,在此期間預計會有1至1.4例CVST。

過去三個月,在英國和歐盟已經施打3,400萬劑阿斯利康疫苗。不過,德國和英國都說本國接種阿斯利康疫苗的女性多於男性。

監管機構回應依據

美國疾病控制與預防中心建議「出於謹慎」,暫停使用強生公司的單劑量疫苗,以確保醫療服務提供者了解其潛在副作用,並能做出適當的應對計劃。

EMA於3月18日表示,其研究結果發現,平均而言,50歲以下的人在接種阿斯利康疫苗後14天內,正常情況下可能只有1.35例CVST,而在此之前,已經有12例記錄。

英國藥品和保健品監管局在審查了79例罕見的血栓並伴有血小板減少的病例後,提出30歲以下人群使用阿斯利康替代疫苗的建議。這些病例中有19人死亡。死亡者中有11人年齡在50歲以下,3人年齡在30歲以下。

作為解釋,英國官員引用了劍橋大學溫頓風險與證據交流中心(University of Cambridge’s Winton Centre for Risk and Evidence Communication)的統計數據,稱年齡越大,因接種疫苗而造成嚴重傷害的風險就越低,入住重症監護室的人數也會大幅下降,從而提高了阿斯利康疫苗的收益與風險比。

該中心結論是,在50—59歲的年齡組中,每10萬人中只有0.4人會出現疫苗副作用,而每10萬人將有95.6人免於進重症監護室。

歐盟持何態度?

EMA表示,使用阿斯利康疫苗的好處仍然大於風險。並表示,伴隨血小板低的不尋常血栓症狀屬於「非常罕見的副作用」,各國應自行決定如何推進疫苗接種。

因此,各國國家可能會做出不同回應。EMA說,取決於感染率等因素和是否有替代疫苗。

當事公司怎麼說?

強生公司表示,它正在與監管機構密切合作,同時指出這些事件和它的疫苗之間沒有明確的因果關係。

阿斯利康表示,正「致力了解個別案例是否可能存在機制上的原因,以對這些極為罕見事件做出解釋」。

血栓原因理論解釋

路透社報導,調查人員認為,引發這些罕見血栓病例的原因,可能是疫苗觸發了受種者體內的抗體引起的。

格雷夫斯瓦爾德大學(Greifswald University)的德國科學家上週在《新英格蘭醫學雜誌》上發表一篇論文,從中得出結論:極其罕見的低血小板血栓現象——他們稱之為「疫苗誘導的免疫性血栓性血小板減少症」是在接種阿斯利康疫苗後受到影響的患者抗體中引發的。

另一組挪威科學家也在自己的文章中做出了類似結論——阿斯利康公司的疫苗引發了免疫反應,可能導致少數人出現血栓。這篇文章也發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

到目前為止,年齡或性別等風險因素尚未被考慮在內。

治療建議有何不同?

路透社報導,在美國,衛生官員表示,可能與強生疫苗相關的血栓的治療方案或不同於此類疾病標準治療方案。

「通常,一種稱為肝素的抗凝血藥物用於治療血栓。」他們說,「在這種情況下,使用肝素可能是危險的,需要給予替代治療。」

相比之下,德國醫生和科學家在調查或與阿斯利康疫苗相關的血栓病例時,建議醫生給予高濃度的肝素、Fc受體阻斷單克隆抗體和靜脈注射免疫球蛋白。

責任編輯:林妍#

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source : www.epochtimes.com
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