疫苗研發戰 美小型生技公司面臨FDA審批考驗

Updated: 2020-07-10 17:40:03

【大紀元2020年07月10日訊】(大紀元記者謝佳宣綜合報導)Moderna和Novavax等美國小型生物技術公司在開發中共病毒(武漢肺炎)疫苗競爭中一直保持優勢。但隨著製藥商準備將疫苗提交給食品和藥物管理局(FDA)審批通關,這些生物技術公司面臨考驗。

美國財經雜誌《霸榮》(BARRON』S)指出,Moderna的研發疫苗時間線仍然是最積極的,輝瑞(Pfizer)緊隨其後,Novavax和阿斯利康(AstraZeneca)也在鋪設極快的路徑,準備獲取官方授權。一旦有廠商獲得疫苗批准,甚至被授權用於緊急用途,其它疫苗未來可能難以再招募到獲得批准的試驗人員。

據STATNews與路透社報導,在疫苗開發爭奪戰中嶄露頭角的Moderna公司原定7月9日進入第三期試驗,但疑似因與合作的政府科學家發生變化,導致試驗日期推遲到7月下旬,值得投資人注意。

Moderna(股票代碼:MRNA)週五(10日)股價在中共病毒(武漢肺炎)病例日益增長的擔憂下開盤走低,至上午10:00,下跌1.57,跌幅2.42%,報63.46美元。該股52週最高價為87美元,52週最低價為11.54美元。

美小型生技股經驗值低 或被打回原形?

鑑於美國疫情,政府科學家與藥物開發商展開深入合作。川普(特朗普)4月表示,他要親自負責開發疫苗項目,令其「超速行動」(Operation Warp Speed),政府向製藥商注入了數十億美元。

《霸榮》本週發表分析文章說,包括Moderna和Novavax(NVAX)在內的少數幾家公司因為跟政府合作、開發候選疫苗,使其股價大幅上漲。

Moderna今年股價漲幅超過200%,而Novavax的股價漲幅遠超2000%。Inovio製藥(INO)上週公布了該公司Covid-19疫苗一期研究的「正向」中期數據,帶動股價在今年攀升了600%以上。

《霸榮》指出,Moderna和Novavax都是處於臨床階段的生物科技公司,這意味著兩家公司的產品都沒有得到過FDA的批准。這與其它擁有先進項目的公司形成鮮明對比,包括:輝瑞(PFE)、阿斯利康(AZN)和強生(JNJ),後三家公司皆為全球級製藥公司,對於如何通過FDA檢驗、把新藥推向市場擁有長期經驗。

對於投資者來說,值得考慮的是,小規模生物科技公司的經驗相對不足,這是否會在獲得批准的競爭過程中成為重大障礙。

對此,Moderna首席企業事務官雷‧喬丹(Ray Jordan)在一封電子郵件中說:「Moderna在疫苗方面擁有一支非常有經驗的開發團隊,我們的許多同事都有10~20年的行業經驗,許多人在Top 5疫苗公司運行了多個三期項目」,「以及多個疫苗(獲得)批准。」

喬丹表示,外界認為Moderna在疫苗開發方面的經驗較少的說法「感覺事實不准確,或者說信息不充分」。#

責任編輯:林妍

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