俄批准中共病毒疫苗 引發專家安全擔憂

Updated: 2020-08-11 15:40:02

【大紀元2020年08月11日訊】(大紀元記者李言綜合報導)俄羅斯總統弗拉基米爾·普京(Vladimir Putin)週二(8月11日)表示,經過不到兩個月的人體測試,俄羅斯已成為世界上第一個向中共病毒(武漢肺炎)疫苗授予監管批准的國家。但此舉引發專家們的安全擔憂。

因為,該疫苗尚未完成最終試驗。但俄羅斯商業集團Sistema表示,它希望在今年年底前投入量產。

一位消息人士上個月告訴路透社,將在接下來的幾週內為治療中共病毒患者的俄羅斯衛生工作者提供自願接種疫苗的機會。

國家電視台的報導顯示,普京在一次政府會議上發表講話時表示,由莫斯科加馬利亞研究所(Gamaleya Institute)開發的這種疫苗是安全的,甚至已經用在他的一個女兒身上。

先批准再試驗引發安全擔憂

但是,這些疫苗的臨床試驗成功率只有大約10%。而第三階段將於週三(8月12日)開始。第三階段試驗將涉及數千名參與者。這種試驗要求感染該病毒的參與者占一定比例,以觀察疫苗效果。這通常被認為是疫苗獲得監管機構批准的重要先決條件。

在最後試驗階段測試安全性和有效性的工作結束之前便先行批准疫苗,俄羅斯行動之迅速令一些科學家感到擔憂,他們擔心莫斯科可能重視國家形象大過重視安全問題。

代表俄羅斯世界頂級藥物生產商的貿易組織、總部位於莫斯科的「臨床試驗組織協會」(ACTO)本週敦促衛生部延後批准,直到最終試驗成功完成。

在給衛生部的信中,該機構表示,在此之前註冊藥物存在很高風險。

它說:「正是在這一階段,疫苗功效的主要證據將得以收集,以及某些患者群中可能出現的不良反應信息:免疫力低下的人、同時患有其它疾病的人等。」

一些國際專家也質疑俄羅斯批准其疫苗的速度。

來自德國圖賓根(Tuebingen)大學醫院的彼得·克雷姆斯納(Peter Kremsner)說:「通常,在批准疫苗之前,您需要測試很多人。」該機構目前正在臨床試驗中測試CureVac的中共病毒疫苗。

「如果很多人尚未接受測試,我認為這樣做(批准)是魯莽的。」

倫敦瑪麗王后大學知識產權法教授鄧肯·馬修斯(Duncan Matthews)表示,有關潛在中共病毒疫苗的消息將受到歡迎,「但安全必須是首要任務」。

馬修斯在一封電子郵件評論中說:「美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)擁有用於緊急人道主義用途的快速批准程序,我們需要看到證據,表明俄羅斯正在採取同樣審慎的方法。」

福西:美正在快速、審慎地推出疫苗

2020年7月31日,美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)所長安東尼·福西博士(Anthony Fauci)在眾議院中共病毒危機小組委員會聽證會上表示:

「我認為在進行測試之前就聲稱疫苗準備發放的說法無論如何是有問題的。」福西還強調說,希望中國(中共)和俄羅斯「在對任何人使用疫苗之前先對其進行實際測試」。

福西說,美國正在以「快速」但「審慎」的方式前進,並將分階段提供給美國人。

全球正在開發100多種潛在疫苗,以努力阻止中共病毒大流行。根據世界衛生組織的數據,至少有四種疫苗正在進行第三階段的最終人體試驗。

責任編輯:林妍 #

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